依頼者様のページの『製造販売後調査　[実施中の申請・報告]』の下記ファイルにつきまして、改訂に伴い、ダウンロードファイルの更新を行いました。

・製造販売後調査終了（中止）報告書

『製造販売後調査　[実施中の申請・報告]』をご覧ください。

依頼者の方へのページにつきまして、以下のページについて情報更新致しました。

・『製造販売後調査』
・『副作用・感染症報告』

『製造販売後調査 [新規申請]』『副作用・感染症報告 [新規申請]』をご覧ください。

依頼者の方へのページの『規程・手順書』の下記規程につきまして、改訂に伴い、ダウンロードファイルの更新を行いました。

・三重大学医学部附属病院における医薬品等の受託研究に関する取扱規程
・三重大学医学部附属病院における医師主導型治験に関する取扱規程

『規程・手順書』をご覧ください。
なお、閲覧にはAcrobat Readerのインストールが必要となります。

依頼者の方へのページの『書式一覧』の下記ファイルにつきまして、改訂に伴い、ダウンロードファイルの更新、追加を行いました。

・治験契約書（二者）
・治験契約書（三者）
・製造販売後調査契約書（二者）
・製造販売後調査契約書（三者）

『書式一覧』をご覧ください。

依頼者の方へのページの『書式一覧』の同意文書の雛型につきまして、以下の通り集約の上、アップロードいたしました。

・『同意文書（本人承諾）（例示）（カルテ貼付用）』
・『同意文書（代諾）（例示）（カルテ貼付用）』
　　⇒　『同意文書（カルテ用）』

・『同意文書（本人承諾）（例示）（センター控）』
・『同意文書（代諾）（例示）（センター控）』
　　⇒　『同意文書（センター控用）』

・『同意文書（本人承諾）（例示）（交付用）』
・『同意文書（代諾）（例示）（交付用）』
　　⇒　『同意文書（交付用）』

『書式一覧』をご覧ください。

依頼者の方へのページの『書式一覧』の下記書類につきまして、ダウンロードファイルを更新いたしました。

・『同意書（本人承諾）（例示）（カルテ貼付用）』
・『同意書（本人承諾）（例示）（センター控）』
・『同意書（本人承諾）（例示）（交付用）』
・『同意書（代諾）（例示）（カルテ貼付用）』
・『同意書（代諾）（例示）（センター控）』
・『同意書（代諾）（例示）（交付用）』
・『説明文書・同意文書（アセント用）作成要領』

『書式一覧』をご覧ください。