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お知らせ一覧

依頼者の方へのお知らせ

2023.06.22

6月21日(水)開催IRB 結果通知書等について

【電子原本】

DDworks Trial Siteにて通知書を交付致しました。
内容をご確認のうえ、受領くださいますようお願い致します。
また、該当治験においては、分担医師・協力者リスト、治験終了報告書も受領をお願い致します。

【紙原本】

従来通り紙媒体を送付致します。

2023.06.06

『書式一覧』企業治験・製造販売後臨床試験に係る様式を更新しました。

2023.05.23

「治験・製造販売後臨床試験 [DDworks Trial Siteの使用について]」ページを更新いたしました。

2023.05.22

5月17日(水)開催IRB 結果通知書等について

【電子原本】

DDworks Trial Siteにて通知書を交付致しました。
内容をご確認のうえ、受領くださいますようお願い致します。
また、該当治験においては、分担医師・協力者リスト、治験終了報告書も受領をお願い致します。

【紙原本】

従来通り紙媒体を送付致します。

※竹内委員長が欠席のため、委員長代理を大井委員が務めました。

2023.04.27

「治験・製造販売後臨床試験 [モニタリング・監査]」ページを更新いたしました。

治験・製造販売後臨床試験 [モニタリング・監査]内、訪問によるモニタリング(カルテ閲覧・必須文書)、監査の「当日」について、一部変更になっております。

2023.04.20

4月19日(水)開催IRB 結果通知書等について

【電子原本】

DDworks Trial Siteにて通知書を交付致しました。
内容をご確認のうえ、受領くださいますようお願い致します。
また、該当治験においては、分担医師・協力者リスト、治験終了報告書も受領をお願い致します。

【紙原本】

従来通り紙媒体を送付致します。

2023.02.27

契約書等の改訂に伴い、ダウンロードファイルの更新、追加をいたしました。

依頼者の方へのページの『書式一覧』の下記ファイルにつきまして、
改訂に伴い、ダウンロードファイルの更新、追加を行いました。

・治験契約書(二者)
・治験契約書(三者)
・製造販売後臨床試験契約書(二者)
・製造販売後臨床試験契約書(三者)
・治験・製造販売後臨床試験変更契約書(二者)
・治験・製造販売後臨床試験変更契約書(三者)
・製造販売後調査契約書(二者)
・製造販売後調査契約書(三者)
・製造販売後調査変更契約書(二者)
・製造販売後調査変更契約書(三者)

『書式一覧』をご覧ください。

2023.02.27

規程の改訂に伴い、ダウンロードファイルの更新をいたしました。

依頼者の方へのページの『規程・手順書』の下記規程につきまして、
改訂に伴い、ダウンロードファイルの更新を行いました。

・三重大学医学部附属病院における医薬品等の受託研究に関する取扱規程
・三重大学医学部附属病院における医師主導型治験に関する取扱規程

『規程・手順書』をご覧ください。
なお、閲覧にはAcrobat Readerのインストールが必要となります。

2023.02.15

様式ダウンロードページの更新をいたしました。

依頼者の方へのページの『書式一覧』の下記書類のダウンロードページにつきまして、更新いたしました。

・企業治験・製造販売後臨床試験に係る様式
・医師主導治験に係る様式

『書式一覧』をご覧ください。

2022.09.05

『書式一覧』を更新しました。

依頼者の方へのページの『書式一覧』の下記ファイルにつきまして、ダウンロードファイルの更新を行いました。

・医薬品等の経費算出基準等
・治験薬等管理経費ポイント内訳書

『書式一覧』をご覧ください。