依頼者の方へのお知らせ
2025.01.16
1月15日(水)開催IRB 結果通知書等について
【電子原本】
DDworks Trial Siteにて通知書を交付致しました。
内容をご確認のうえ、受領くださいますようお願い致します。
また、該当治験においては、分担医師・協力者リスト、治験終了報告書も受領をお願い致します。
【紙原本】
従来通り紙媒体を送付致します。
※井上委員長が審議及び採決に参加できない試験については、土肥委員が委員長代理を務めました。
2025.01.08
2025年3月IRB開催日程変更のお知らせ
2025年3月開催の医薬品等受託研究審査委員会(IRB)につきまして、
開催日が以下のように変更となりました。
| 変更前 | 変更後 |
| 3月19日（水） | 3月17日（月） |
なお、申請書類提出期限については変更はありません。
2025.01.06
三重大学医学部附属病院における治験関連文書の電磁化に関する標準業務手順書を改訂しました。
2025年1月1日付けで、治験関連文書の電磁化に関する標準業務手順書を改訂しました。『規程・手順書』をご覧ください。
2024.12.19
12月18日(水)開催IRB 結果通知書等について
【電子原本】
DDworks Trial Siteにて通知書を交付致しました。
内容をご確認のうえ、受領くださいますようお願い致します。
また、該当治験においては、分担医師・協力者リスト、治験終了報告書も受領をお願い致します。
【紙原本】
従来通り紙媒体を送付致します。
※井上委員長が審議及び採決に参加できない試験については、土肥委員が委員長代理を務めました。
2024.12.19
同意説明文書・参加カードについて
企業治験・製造販売後臨床試験に関わる様式内、説明文書、参加カードについて変更しました。
2024.11.21
11月20日(水)開催IRB 結果通知書等について
【電子原本】
DDworks Trial Siteにて通知書を交付致しました。
内容をご確認のうえ、受領くださいますようお願い致します。
また、該当治験においては、分担医師・協力者リスト、治験終了報告書も受領をお願い致します。
【紙原本】
従来通り紙媒体を送付致します。
※井上委員長が欠席のため、委員長代理を土肥委員が務めました。
土肥委員が審議及び採決に参加できない試験については、大井委員が委員長代理を務めました。
2024.11.14
R-SDVの手引きを更新しました。
2024.10.17
10月16日(水)開催IRB 結果通知書等について
【電子原本】
DDworks Trial Siteにて通知書を交付致しました。
内容をご確認のうえ、受領くださいますようお願い致します。
また、該当治験においては、分担医師・協力者リスト、治験終了報告書も受領をお願い致します。
【紙原本】
従来通り紙媒体を送付致します。
※井上委員長が審議及び採決に参加できない試験については、土肥委員が委員長代理を務めました。
2024.10.01
説明文書・同意文書について
企業治験・製造販売後臨床試験に関わる様式内、説明文書(医薬品治験用)について追加しました。
2024.10.01
医薬品等の臨床研究に係る経費算出基準等の改訂について
2024年10月1日付けで、企業治験の経費算出基準、臨床試験研究経費ポイント内訳書、企業治験契約書書式を改訂いたしました。『書式一覧』をご覧ください。
